С посещението на този сайт вие приемате използването на cookie. Повече за нашата политика cookie.

В 31625-2012

INTERSTATE СЪВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИЯ, МЕТРОЛОГИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ (LECS)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

ГОСТ

INTERSTATE 31625−2012 СТАНДАРТ

ЛЕНТА И ТЕЛ ОТ СПЕЦИАЛНИ СПЛАВИ ЗА СВЪРЗВАЩИ И ВЖИВЛЯЕМЫХ ЕЛЕМЕНТИ ИЗДЕЛИЯ ЗА СЪРДЕЧНО-СЪДОВАТА ХИРУРГИЯ

Общи технически условия

Официалното Издание

Москва

Стандартинформ

Предговор

Цел, основни принципи и реда за извършване на дейности по междудържавни стандартизация монтирани В чл. 1.0−92 «Межгосударственная система

стандартизация. Основните разпоредби» и В чл. 1.2−2009 «Межгосударственная система на стандартизация. Стандарти за междудържавни, правила и препоръки за щатите стандартизация. Правила за разработване, приемане, прилагане, актуализиране и отмяна»

Информация за стандарта

1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным предприятие «Всички-руски изследователски институт за стандартизация и сертификация в областта на машиностроенето» (ВНИИНМАШ)

2 ДОБАВЕН федералната агенция за техническо регулиране и метрология (Госстандарт)

3 ПРИЕТ от Магистралата съвет по стандартизация, метрология и сертификация (протокол № 41−2012 от 24 май 2012 г.)

За приемането на стандарт гласува:

Кратко наименование на страната на МК (ИС0 3166) 004−97 Код на страната по МК (ИС0 3166) 004−97 Съкратено наименование на националния орган по стандартизация
Азербайджан AZ Азстандарт
Беларус BY Госстандарт На Република Беларус
Казахстан KZ Госстаидарт На Република Казахстан
Киргизстан KG Кыргызстандарт
Руска Федерация BG Росстаидарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстаидарт

4 Постановление на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 01 ноември 2012 г. № 670-член на магистралата стандарт В 31625−2012 пуснати в действие като национален стандарт на Руската Федерация от 1 януари 2015 г.

5. Стандартът е изготвен въз основа на прилагането на ГОСТ Р 51397−99

6 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ

Информация за въвеждане в действие (прекратяване) на този публикувани в месечен издаваемом индекс «Национални стандарти».

Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи", текст на промени и изменения в месечни издаваемом информационния индекс

«Национални стандарти». В случай на преразглеждане или отмяна на настоящия стандарт и съответната информация ще бъде публикувана в месечен издаваемом информационния индекс «Национални стандарти»

В Руската Федерация този стандарт не може да бъде напълно или частично копирана, повторен и разпространен като официално издание без разрешение на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология.

В 31625−2012 INTERSTATE СТАНДАРТ

ЛЕНТА И ТЕЛ ОТ СПЕЦИАЛНИ СПЛАВИ ЗА СВЪРЗВАЩИ И ВЖИВЛЯЕМЫХ ЕЛЕМЕНТИ ИЗДЕЛИЯ ЗА СЪРДЕЧНО-СЪДОВАТА ХИРУРГИЯ

Общи технически условия

Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications

Дата на въвеждане -2015−01−01

1 Област на приложение

Този стандарт се отнася за лента холоднокатаную с дебелина 0,10−2,0 мм, и метална холоднотянутую с диаметър от 0,1−6,0 мм, от специални сплави марки 40КХНМ и 48КХВН, предназначени за производство на свързващи елементи (скоби за шиене на кръвоносните съдове, дървени рамки изкуствени клапи) в сърдечно-съдовата система, а също и на други вживляемых елементи, използвани в хирургията (скоби за налагане на механични заварки на органи и тъкани, импланти и др).

Задължителни изисквания към качеството на продуктите, посочени в 4.2, 4.4 (с изключение на нормите на относително удължение), 5.2, 6.1, 6.7, 6.8.

2 позоваване

В настоящия стандарт са използвани връзки на следните стандарти:

В 166−89 Calipers. Технически условия

В 427−75 Линия за измерване на метални. Технически условия

Официалното Издание

В 1778−70 Стомана. Металлографические методи за определяне на неметални включвания

В 2771−81 Тел кръгла холоднотянутая. Сортамент В 2789−73 Грапавост на повърхността. Параметри и характеристики

В 2991−85 Кутии други неразборные за пратки с тегло до 500 кг., Общи технически условия

В 3282−74 Тел нисковъглеродни стомани с общо предназначение. Технически условия

В 4381−87 Микрометры рычажные. Общи технически условия И 5639−82 Стомана и сплави. Методи за откриване и определяне на количества зърно

В 6507−90 Микрометры. Технически условия И 7564−97 под Наем. Общи правила за вземане на проби, препарати и проби за механични и технологични изпитвания

В 7565−81 Чугун, стомана и сплави. Метод за вземане на проби за химичен състав

В 7566−94 Металлопродукция. Приемане, етикетиране, опаковане, транспортирование и съхранение

В 8828−89 Хартия-основа и хартия двупластова

водоустойчив опаковка. Технически условия

В 9569−2006 Хартия парафинированная. Технически условия И 10354−82 полиетиленово Фолио. Технически условия И 10396−84 Хартия окабеляване са нагънати в. Технически условия

В 10446−80 Тел. Метод за изпитване на опън И 11358−89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с цената на делене и 0,1 0,01 mm. Технически условия

В 11701−84 Метали. Методи за изпитване на опън тънки листове и ленти

В 12344−2003 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на въглерод

В 12345−2001 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на сяра

В 12346−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на силиций

В 12347−77 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на фосфор

В 12348−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на манган

В 12349−83 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на волфрам

В 12350−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на хром

В 12352−81 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на никел

В 12353−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на кобалт.

В 12354−81 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на молибден

В 14117−85 Лента от прецизни джанти за еластични елементи. Технически условия

В 14118−85 Тел от прецизни джанти за еластични елементи. Технически условия

В 14192−96 Маркиране на стоки

В 14253−83 Платна холстопрошивные обтирочные. Технически условия

В 16272−79 Филм поливинилхлоридная пластифицированная техническа. Технически условия

В 19300−86 Средства за измерване на грапавост на повърхността профильным метод. Профилографы-профилометры за контакт. Типове и основни параметри

В 20799−88 индустриални Масла. Технически условия

В 21650−76 Средства за подвързване тарно-на отделни товари в транспортни опаковки. Общи изисквания

В 24597−81 Пакети тарно-на отделни товари. Основни параметри и размери

В 26663−85 Пакети транспорт. Формирането на с прилагането на средства за пакетиране. Общи технически изисквания

В 28473−90 Чугун, стомана, железни сплави, хром, манган метални. Общи изисквания към методите за анализ

В 29095−91 Сплави, прахове жаропрочные, устойчив на корозия, прецизна въз основа на никел. Методи за определяне на желязо

Забележка — При ползване на настоящия стандарт е препоръчително да се провери действието на посочените стандарти показалеца «Национални стандарти», написан от 1 януари на текущата година, и за съответните информационни знаци, публикувани през настоящата година. Ако референтен стандарт заменя (променен), при ползването на настоящия стандарт трябва да се ръководи от който замества (променен) стандарт. Ако референтен стандарт е отменен без замяна, позиция, в която дадена връзка към него, се прилага в частта, засягащи този линк

3 Класификация, основни параметри и размери

3.1 По вид металлопродукцию разделени на:

— лента холоднокатаную от сплав марка 40КХНМ;

— тел холоднотянутую от сплави марки 40KXIIM и 48КХВН.

3.2 считано материал металлопродукцию разделени на:

— полунагартованную — ПОНЕДЕЛНИК;

— термообработанную.

Забележка — Препоръчва се степента на иагартовки: полуиагартованиая — 20−30%.

3.3 Лента се приготвя с дебелина 0,10−2,0 мм, ширина 20−250 мм; тел — диаметър 0,1−6,0 мм

3.4 Лента се приготвя на роли или сегментите. Парчета лента се приготвя с дължина от 1000−1200 мм лента с дебелина до 1,7 мм вкл. и с дължина 500−1200 мм лента с дебелина св. 1,7 mm.

3.5 Форма, размери и ограничаване на отклонение по размери трябва да отговарят на изискванията В чл. 14117 и В 14118.

Приоритетите в дейността

Лента с дебелина 0,20 мм, ширина 100 мм, от легирана марка 40КХНМ, полунагартованная (ПН), обработена (О), с нормированной серповидностью

(С):

0,20 х 100 — О — С И 14117−85

Лента-----------------------------------------------

40КХНМ — ПОНЕДЕЛНИК И 31625 — -2012

Жица от сплав марка 40КХНМ, полунагартованная (ПОНЕДЕЛНИК), с диаметър 0,5 мм, квалитета h9 по § 2771:

От 0,5 И9 В 2771−81

Тел -------------------------------------------

40КХНМ — ПОНЕДЕЛНИК И 31625 — -2012

Жица от сплав марка 48КХВН, термично обработена (А), с диаметър 1,20 мм:

Тел 48КХВН-1,20- И 31625−2012 4 Технически изисквания 4.1 Метод за производство на джанти

Сплави трябва да выплавляться с използване на специални методи: топене (вакуумно-индукция), переплавов (вакуумно-дугового, электрошлакового) или тяхната комбинация.

Метод на топене и переплава определя от производителя. По искане на потребителите производителят посочва метод на топене на в документа за качество.

Забележка — Сплави, получени по специални методи, за допълнително се обозначи чрез тире, в края на наименование марка букви:

ПИШ — вакуумно-индукционная выплавка;

VD — вакуумно-електродъгово переплав;

Ш — электрошлаковый переплав.

4.2 Химически състав на сплави марки 40КХНМ и 48КХВН трябва да съвпада с посочения в таблица 1.

Таблицата! — Химичния състав на сплави марки 40КХНМ и 48КХВН

Масовата акция елементи. %

Марка

с пял ка

У|лсрои

Крем

ний

Марга

нец

Фосфор Сера

Ко

бальт

Хром

Волф

рам

Никел Желязо

Молиб

ден

по-полицай
40КХНМ 0.15 1,0

1.0-

2.5

0.015 0.015

39,0-

42.0

18,5-

21,5

- 14.0-lb, 0

Осталь

увеличение

6.5-

8,0

48КХВН 2.0

47.0-

49.0

19.0-

21.0

14.0-

16,0

9.0-

11.0

Не

болсс

3,0

-
Забележка — съгласувано с органите на здравеопазването се допускат малки отклонения за масова дял на елементите, посочени в таблицата, не влекушие след себе си промяна на структурата и механичните свойства.

4.3 Лента' и тел, произведени в термично обработанном и полунагартованном състояния.

4.4 Механични свойства на стоманени продукти в състояние на доставки трябва да отговарят на нормите, посочени в таблица 2.

4.5 По качество на повърхността термообработанная или полунагартованная лентата трябва да отговаря на изискванията В чл. 14117, полунагартованная тел — ГОСТ 14118. Качество на повърхността термообработанной тел — по споразумение на потребителите от производителя.

4.6 Стойността на валидно зърно не трябва да бъде по-голям от 5-ти номер, но В 5639.

За лента стойността на зърно определят след топлинна обработка. Резултатите от контрола са вписани в документа за качество.

4.7 Замърсяването на метални неметаллическими включвания при оценката на максимално точка не трябва да надвишава нормите, посочени в таблица 3.

Таблица?- Механични свойства на ленти и тел ich джанти 40KXIIM и 48KXBII в състояние на доставка

Марк л сплав CopraueiiT Състоянието на пгстаакм Механични свойства при стайна температура
Временно сопро «имението а. N/мм2

Граница на текучество <\, д, Н/мм1

Относително

удължаване &, $

не мсмсе
40KXIIM

На лятото.

тел

Термообрабш анное 950 450 65
11ол>, нагартованнос 1450 1300 8
48KXBII Тел Термите ообраб sp en увеличение 860 310 10
11олунагарто ванное 1370 - 5

Забележка

1 Режим на термична обработка избира произведено за постигане на необходимите своиста

2 При доставка на метални <лснты. тел) в палунатэртованном състояние механични свойства определят нито проби след термична обработка (почивка).

3 Граница на текучество на тел и лента тминной менсс 0.5 mm определят по заявка на потребителя.

4 Норма на относителното удължение факультативны до 01.01.2005 Определят задължително. Са вписани и документ за качество.

ТаблицаЗ — Оценка на замърсеност на лента и тел от легирана марки 40KXIIM и 48KXUIIметални включвания

Вид включвания Нсмскмдичйскос включване, резултат, не (клее
Сулфиди (А) 1
Алюминаты (В) 3
Силикати (С) 1
Министърът на глобулярные (Д) 3

Забележка — Нормата на съдържанието на неметални включване факультативны до 01.01.2005. Резултатите са вписани в документа за качество.

4.8 Маркировка, опаковка

4.8.1 Маркировка и опаковка на УПРАВИТЕЛНИЯ 7566.

4.8.2 Тел трябва да се навиват около постоянния към бобината (дорник) неперепутанными редове, позволяващи свободно сматывание с надеждно фиксиране на свободния край.

Всеки кангал (макара, беседки) трябва да се състои от един период от тел. Допуска разгъната на макарата (оправку) не повече от три измерения тел.

Парчета тел трябва да бъдат отделени за подложки, материали за подлагане на тел от перепутывания.

4.8.3 По споразумение на производителя с потребителите за защита на тел от корозия е позволено да се прилагат промасливание индустриални масла 45, 20, 20А и И-40А, панделки — И-20А и И-40А по § 20799.

4.8.4 Ролки лента с дебелина 0,3 mm и по-малко, опаковки сегменти, както и мотки, сонда и чък трябва да бъдат опаковани в един или повече слоя от водоустойчива хартия за ОБЩЕСТВЕНИТЕ 9569, В 10396, В 8828 или на други нормативни документи и са подредени гъсти редове в кутии от тип I или II по § 2991, или други нормативни документи.

4.8.5 Ролки лента с дебелина повече от 0,3 мм, както и мотки тел с диаметър от 2.0 мм и по-обертывают в един или повече слоя хартия за ОБЩЕСТВЕНИТЕ 9569, В 8828, В 10396 или на други нормативни документи, филм за ОБЩЕСТВЕНИТЕ 10354, В 16272 или други нормативни документи или тарное холстопрошивное платно на УПРАВИТЕЛНИЯ 14253, нетъкан платно, сшивной капак на отпадъци от текстилната промишленост или на други видове опаковъчни материали по нормативни документи, с изключение на памучни и ленено тъкани.

Пакетиран мотки тел трябва да бъдат обвязаны тел на УПРАВИТЕЛНИЯ 3282 или други нормативни документи или записано по друг начин, предохраняющим опаковка от uncoiling.

4.8.6 Външен диаметър на ролки, ленти с дебелина повече от 0,3 мм и мотка проводник трябва да бъде не повече от 1200 мм, вътрешен — не по-малко от 180

4.8.7 Транспортна маркировка — В 14192 с посочване на основни, допълнителни и информационни надписи, извършвани водоустойчива боя на пратка или титлите, надеждно прикрепени към устава е предвидено друго.

5 Правила за приемане

5.1 Металлопродукцию приемат на партиди. Партията трябва да се състои от продукти от една марка сплав, една топене, една дебелина на ленти или на един от диаметъра на тел, едно състояние на доставката, един режим на термична обработка.

Всяка партида трябва да бъде придружена от документ за качество на в И 7566.

5.2 За проверка на качеството на продукти от партията са избрани:

— за химичен анализ — една проба от топене;

— за контрол на качеството на повърхността и размери — цялата металлопродукцию;

— за определяне на стойността на валидно зърно, неметални включвания, грапавост, механични свойства — два ролка или два сегмента за лента, два мотка (дорник, сонда) за тел;

— за определяне на серповидности — три ролка или три сегмента.

В партията лента, получена при рязане една ролка на зададените ширина, изпитват като един свитък.

5.3 Определяне на грапавини и серповидности лента се извършва периодично, но не по-рядко от един път на тримесечие.

5.4 При получаване на слаби резултати на тестове поне един от показателите, повторни тестове се извършва В 7566.

6 Методи за контрол на

6.1 вземане на проби за определяне на химичния състав се извършва В 7565. Химичният състав на сплави определят по ПРЕДМЕТ на 12344 — -

В чл. 12350, В 12352 — — ГОСТ 12354, В 28473, В 29095 или други методи, осигуряващи необходимата точност на анализа.

6.2 Качество на повърхността и ръбове лента проверяват визуално, без използване на увеличительных уреди, 2−5-ти кръг на руло, тел — визуално. По искане на потребителите качество на повърхността на бобини проверяват на външния слой на тел, досаден на макарата.

6.3 Дебелина на лентата проверяват с помощта на микрометъра на УПРАВИТЕЛНИЯ 6507 или В 4381 или други инструменти за измерване на съответната точност. Ширина на лентата измерват штангенциркулем по § 166 или метална линийка за В чл. 427.

Размери на лентата в ролята проверяват на разстояние не по-малко от дължината на вълна от края на ролка, дебелина на лентата проверяват на разстояние не по-малко от 5 мм от ръба.

Диаметър измерват в две взаимно перпендикулярни направления на едно напречно сечение, не по-малко от три места, микрометром по И 6507, уреди за ОБЩЕСТВЕНИТЕ 11358 или други измервателни инструменти, осигуряващи необходимата точност.

6.4 За тест лента на серповидность доказуема парцел ленти с дължина 1−3 м се поставят върху равна повърхност и към вдлъбнатата страна на лентата се прилага линия с дължина 1 м, след което се определят метална линийка по § 427 разстоянието от най-отдалечената точка на дъгата на лентата от владетеля.

6.5 Грапавост на повърхността проверяват профилометрами, профилографами на УПРАВИТЕЛНИЯ 19300, оптични уреди или работен образци в съответствие с изискванията В чл. 2789.

6.6 Размер на действителните зърно определят в две проби, взети по един от поименно период или мотка, В 5639.

6.7 вземане на проби за механично изпитване се извършва В 7564.

6.8 Механични свойства на лентата определят в две кратки надлъжни проби (тип I или II по § 11701), взети по един от поименно или период.

Механични свойства на проводник се определят по ПРЕДМЕТ на 10446 на четирите проби, взети по два от всеки мотка.

6.9 Контрол и вземане на проби за измерване на замърсеност на джанти неметаллическими включвания извършва В чл. 1778.

Контрол на неметални включвания извършват на междинни поръчки на всяка удобна дебелина след термична обработка.

По споразумение на производителя и с потребителски контрол на неметални включвания допуска се извършва в крайния продукт.

7 Транспортирование и съхранение

7.1 Транспортирование и съхранение на УПРАВИТЕЛНИЯ 7566.

7.2 При доставка на две или повече товарни места на адреса на един и същи потребител трябва да амалгама карго пространство в съответствие с изискванията на ГОСТ 21650, В 24597, В 26663.

7.3 Лента и тел превозват покрити превозни средства от всякакъв вид в съответствие с правилата за превоз, действащи в областта на транспорта от този вид.

Допуска транспортирование на открито подвижния състав, както.

7.4 Лента и тел, трябва да се съхраняват в сухо помещение при температура от 5 с до 40 °C, при относителна влажност на въздуха не повече от 80%, при липса на въздуха алкални, кисели и други агресивни примеси.

UDK 615.465:006.354 МКС 77.140.20 MOD

Ключови думи: специален състав, тел холоднотянутая, лентата холоднотянутая, свързващ елемент, сърдечно-съдова система, механични свойства, стойността на валидно зърно, неметаллические включване, качество на повърхността, ваканция, химичен състав