С посещението на този сайт вие приемате използването на cookie. Повече за нашата политика cookie.

ГОСТ Р 51396-99

ГОСТ Р 51396−99 Тел от специални сплави за свързващи силови и вживляемых елементи изделия за костите на организма. Общи технически условия

ГОСТ Р 51396−99

Група В73

ДЪРЖАВЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ТЕЛ ОТ СПЕЦИАЛНИ СПЛАВИ ЗА СВЪРЗВАЩИ СИЛОВИ И ВЖИВЛЯЕМЫХ ЕЛЕМЕНТИ ИЗДЕЛИЯ ЗА КОСТИТЕ НА ОРГАНИЗМА

Общи технически условия

Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism’s bones. General specifications

ОУКС 77.140.20*
BCR 12 6100
93 9135
_______________
* В индекс «Национални стандарти» 2010 година ОУКС 11.040.40, 77.140.20. -
Забележка на производителя на базата данни.

Дата на въвеждане 2000−07−01

Предговор

1 РАЗРАБОТЕНА И РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 375 «Металлопродукция от черни метали и сплави"

2 ПРИЕТ И ВЪВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ удовлетворението от 16 декември 1999 г. N 522-член

3 Стандарт отговаря на изискванията на международните стандарти ISO 5832−6-97 «Импланти за операция. Метални материали. Част 6. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденовый сплав» и ISO 5832−8-97 «Импланти за операция. Метални материали. Част 8. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденотитановый сплав» в част от химичния състав, размера на зърното и механични свойства

4 ВЪВЕДЕН ЗА ПЪРВИ ПЪТ

5 ПРЕИЗДАВАНЕ

1 Област на приложение

Този стандарт се отнася за холоднотянутую тел с диаметър от 0,1−6,0 мм, от специални сплави марки 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначена за производство на свързващи захранващи елементи («нокти» и други подобни) на костни системи, както и други елементи на медицински консумативи (импланти, рамки и други).

Задължителни изисквания към качеството на продуктите, изложени в 4.2, 4.4, 5.2, 6.1, 6.5, 6.6.

2 позоваване

В настоящия стандарт са използвани връзки на следните стандарти:

В 2771−81 Тел кръгла холоднотянутая. Сортамент

В 2991−85 Кутии други неразборные за пратки с тегло до 500 кг., Общи технически условия

В 3282−74 Тел нисковъглеродни стомани с общо предназначение. Технически условия

В 5639−82 Стомана и сплави. Методи за откриване и определяне на количества зърно

В 6507−90 Микрометры. Технически условия

В 7564−97 под Наем. Общи правила за вземане на проби, препарати и проби за механични и технологични изпитвания

В 7565−81 Чугун, стомана и сплави. Метод за вземане на проби за химичен състав

В 7566−94 Металлопродукция. Приемане, етикетиране, опаковане, транспортирование и съхранение

В 8828−89 Хартия-основа и хартия двупластова водоустойчив опаковка. Технически условия

В 9569−79* Хартия парафинированная. Технически условия
______________
* На територията На Руската Федерация действа В 9569−2006, тук и по-нататък по текста. — Забележка на производителя на базата данни.

В 10354−82 полиетиленово Фолио. Технически условия

В 10396−84 Хартия окабеляване са нагънати в. Технически условия

В 10446−80 Тел. Метод за изпитване на опън

В 11358−89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с цената на делене и 0,1 0,01 mm. Технически условия

В 12344−88* Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на въглерод
______________
* На територията На Руската Федерация действа В 12344−2003, тук и по-нататък по текста. — Забележка на производителя на базата данни.


В 12345−2001 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на сяра

В 12346−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на силиций

В 12347−77 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на фосфор

В 12348−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на манган

В 12349−83 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на волфрам

В 12350−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на хром

В 12352−81 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на никел

В 12353−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на кобалт

В 12354−81 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на молибден

В 12356−81 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на титан

В 14118−85 Тел от прецизни джанти за еластични елементи. Технически условия

В 14192−96 Маркиране на стоки

В 14253−83 Платна холстопрошивные обтирочные. Технически условия

В 16272−79 Филм поливинилхлоридная пластифицированная техническа. Технически условия

В 20799−88 индустриални Масла. Технически условия

В 21650−76 Средства за подвързване тарно-на отделни товари в транспортни опаковки. Общи изисквания

В 24597−81 Пакети тарно-на отделни товари. Основни параметри и размери

В 26663−85 Пакети транспорт. Формирането на с прилагането на средства за пакетиране. Общи технически изисквания

В 28473−90 Чугун, стомана, железни сплави, хром, манган метален. Общи изисквания към методите за анализ

В 29095−91 Сплави, прахове жаропрочные, устойчив на корозия, прецизна въз основа на никел. Методи за определяне на желязо

3 Класификация, основни параметри и размери

3.1 към материала тел разделени на:

— полунагартованную — ПОНЕДЕЛНИК;

— нагартованную — Н;

— высоконагартованную — НП;

— термообработанную.

Забележка — Препоръчва се степента на нагартовки, %:

— полунагартованная — 20−30;

— нагартованная — 35−55;

— высоконагартованная — 60−80.

3.2 Тел приготвя с диаметър от 0,1−6,0 мм

3.3 Форма, размери и ограничаване на отклонение по размери трябва да отговарят на изискванията В чл. 14118.

Приоритетите в дейността

Жица от сплав марка 45КХНМВТ, нагартованная (Н), с диаметър 1,10 mm, квалитета h9 в 2771:

ТелГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия


Жица от сплав марка 35Н32КХМ, полунагартованная (ПОНЕДЕЛНИК), с диаметър 2,80 мм, квалитета Js9:

ТелГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия


Жица от сплав марка 45КХНМВТ, термично обработена (ТОГАВА), диаметър 1,40 мм:

Тел 45 КХНМВТ-1,40-ГОСТ Р 51396−99

4 Технически изисквания

4.1 Метод за производство на джанти

Сплави трябва да выплавляться с използване на специални методи: топене (вакуумно-индукция — VIE), переплавов (вакуумно-дугового — VD, электрошлакового — Ш) или тяхната комбинация.

Метод на топене и переплава определя от производителя.

По искане на потребителите производителят посочва метод на топене на в документа за качество.

4.2 Химически състав на сплави марки 35Н32КХМ и 45КХНМВТ трябва да съвпада с посочения в таблица 1.


Таблица 1 — Химичен състав на сплави марки 35Н32КХМ и 45КХНМВТ

Марка сплав Фракцията на масата елементи, %
Въглища-
рода
Крем-
ний
Мар-
ганец
Фос
предни
Сера Кобалт Хром Никел Желязо Молиб-
ден
Титан Завещания-
фрам
не по —
35Н32КХМ* 0,025 0,15 0,15 0,015 0,010 31,0−33,0 19,0−21,0 33,0−37,0 Не повече от 1,0
9,0−10,5 Не повече от 1,0 -
45КХНМВТ 0,05 0,50 1,00

44,0−46,0 18,0−22,0 15,0−25,0 4,0−6,0 3,0−4,0 0,5−3,5 3,0−4,0
* По споразумение на производителя с потребителя се допуска общата маса делът на силиций и манган не по-0,40%.

Забележка — съгласувано с органите на здравеопазването допускат се незначителни количествени отклонения за масова дял на елементите, посочени в таблица 1, не води до промени в структурата и механичните свойства.

4.3 Тел произведени в термично обработанном, полунагартованном, нагартованном и высоконагартованном състояния.

4.4 Механични свойства на проводник в състояние на доставки трябва да отговарят на нормите, посочени в таблица 2.


Таблица 2 — Механични свойства на тел от легирана марки 35Н32КХМ и 45КХНМВТ в състояние на доставка

Марка сплав Състоянието доставка Механични свойства при стайна температура


Временно съпротива ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия, N/mmГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия

Граница на оборот ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия, N/mmГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия

Относително удължение ГОСТ Р 51396-99 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия,%

не по-малко
35Н32КХМ
Термообработанное 800 300 40*
Полунагартованное 1000 650 20
Нагартованное 1200 1000 10
45КХНМВТ
Термообработанное 600 275 50*
Полунагартованное 1000 830 18
Нагартованное 1310 1170 12
Высоконагартованное 1580 1310 5
* По споразумение на производителя с потребителя се допуска намаляване на нивото на механичните свойства за тел с диаметър по-малко от 0,2 mm.

Бележки

1 Режим на термична обработка избира произведено за постигане на необходимите свойства.

2 При доставка на проводник в полунагартованном, нагартованном и высоконагартованном състояния механични свойства определят на проби след термична обработка (почивка).

3 Граница на текучество за тел с диаметър най-малко 0,5 мм определят по заявка на потребителя.

4.5 По качество на повърхността полунагартованная, нагартованная и высоконагартованная проводници трябва да отговарят на изискванията В чл. 14118. Качество на повърхността термообработанной тел — по споразумение на потребителите от производителя.

4.6 Стойността на валидно зърно не трябва да бъде по-голям от 4-то място за сплав марка 35Н32КХМ и 5-то място за сплав марка 45КХНМВТ.

Норми факультативны до 01.01.2005. Резултатите от контрола са вписани в документа за качество.

4.7 Маркировка, опаковка

4.7.1 Етикетиране и опаковане — И 7566.

4.7.2 Тел трябва да се навиват около постоянния към бобината (дорник) неперепутанными редове, позволяващи свободно сматывание, с надеждно фиксиране на свободния край.

Всеки кангал (макара, беседки) трябва да се състои от един период от тел. Допуска разгъната на макарата (оправку) не повече от три измерения тел. Парчета тел трябва да бъдат отделени за подложки, материали за подлагане на тел от перепутывания.

4.7.3 За защита на тел от корозия е позволено да се прилагат промасливание индустриални масла 45, 20, 20А и И-40А И 20799.

4.7.4 Мотки, сонда и чък трябва да бъдат опаковани в един или няколко слоя от водоустойчива хартия И 8828, В 10396, В 9569 или на други нормативни документи и са подредени гъсти редове в кутии, направени в 2991 (кутии тип I или II), или други кутии по нормативни документи.

Допуска мотки тел с диаметър от 2 мм и по-опаковат в един или няколко слоя хартия И 9569, В 8828, В 10396, след това във фолио И 10354, В 16272 или тарное холстопрошивное платно в 14253, нетъкан платно, сшивной капак на отпадъци от текстилната промишленост или на други видове опаковъчни материали по нормативни документи, с изключение на памучни и ленено тъкани. Опаковъчни мотки трябва да бъдат обвязаны тел И 3282 или други нормативни документи или записано по друг начин, предохраняющим опаковка от uncoiling.

Външен диаметър на мотка трябва да бъде не повече от 1200 мм, вътрешен — не по-малко от 180 mm.

4.7.5 Транспортна маркировка — в 14192 с посочване на основни, допълнителни и информационни надписи, извършвани водоустойчива боя на пратка или титлите, надеждно прикрепени към устава е предвидено друго.

5 Правила за приемане

5.1 Тел приемат на партиди. Всяка партида трябва да се състои от тел с една марка сплав, една топене, един диаметър, едно състояние на доставката, един режим на термична обработка.

Всяка партида трябва да бъде придружена от документ за качество И 7566.

5.2 За проверка на качеството на тел от партията са избрани:

— за химичен анализ — една проба от топене;

— за контрол на качеството на повърхността и размери — 100% чилета (бобини, оправок);

— за определяне на стойността на валидно зърно и механични свойства — два мотка (дорник, макара).

5.3 При получаване на слаби резултати на тестове поне един от показателите, повторни тестове И 7566.

6 Методи за контрол на

6.1 вземане на проби за определяне на химичния състав се извършва в 7565. Химичният състав на сплави определят в 12344-В 12350, В 12352-В 12354, В 12356, В 28473, В 29095 или други методи, осигуряващи необходимата точност на анализа.

6.2 Качество на повърхността тел проверяват визуално, без използване на увеличительных уреди.

По искане на потребителите качество на повърхността на бобини проверяват на външния слой на тел, досаден на макарата.

6.3 Диаметър измерват в две взаимно перпендикулярни направления на едно напречно сечение, не по-малко от три мотках, микрометром И 6507, уреди И 11358или други измервателни инструменти, осигуряващи необходимата точност.

6.4 Размер на действителните зърно определят в две проби, взети по един от мотка (сонда, дорник) в 5639.

6.5 вземане на проби за механично изпитване се извършва в 7564.

6.6 Механични свойства на тел определят в 10446 на четирите проби, взети по два от всеки мотка (дорник, макара).

7 Транспортирование и съхранение

7.1 Транспортирование и съхранение — в 7566.

7.2 Тел с диаметър по-0,45 мм транспортират в мотках, диаметър 0,45 mm и по — малко-на бобини или оправках.

По споразумение на производителя от потребителя нагартованную и высоконагартованную тел с диаметър 0,45 mm и по-малко се транспортират в мотках.

7.3 Тел превозват покрити превозни средства от всякакъв вид в съответствие с правилата за транспорт на товари, действащи в областта на транспорта от този вид.

Допуска транспортирование на открито подвижния състав, както.

При доставка на две или повече товарни места на адреса на един и същи потребител трябва да амалгама места в съответствие с изискванията на ГОСТ 21650, В 24597, В 26663.

7.4 Маса товарно пространство при механизирано товарене и разтоварване в открити превозни средства не трябва да надвишава 5 т, закрит — 1250 кг. При ръчно товарене и разтоварване на масата на товарното пространство (пакет) не трябва да превишава 80 кг.

7.5 Тел трябва да се съхраняват в сухо помещение при температура от 5 с до 40 °C, относителната влажност на въздуха не повече от 80%, при липса на въздуха алкални, кисели и други агресивни примеси.

Електронен документ
подготвени ЗАО «Кодекс» и сверен по:
официалното издание
Висококачествена стомана: Сб. ГОСТов. -

М: ИПК Издателство стандарти, 2002

Наш консултант ще ви спести време

+49(1516) 758 59 40
Telegram:
WhatsApp:

Абонирайте се

Специални оферти и намаления. :)