С посещението на този сайт вие приемате използването на cookie. Повече за нашата политика cookie.

ГОСТ Р ISO 5832-6-2010

ГОСТ Р ISO 5832−6-2010 Импланти за операция. Метални материали. Част 6. Сплав от кобалт-никел-хром-молибденовый деформируемый


ГОСТ Р ISO 5832−6-2010

Група Най-32

НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ. МЕТАЛНИ МАТЕРИАЛИ

Част 6

Сплав от кобалт-никел-хром-молибденовый деформируемый

Implants for хирургия. Металик materials. Part 6. Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy



ОУКС 11.040.40
BCR 93 9800

Дата на въвеждане на 2011−11−01

Предговор


Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г., N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"

Информация за стандарта

1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на стандарта, посочен в параграф 4

2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"

3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 12 ноември 2010 г. N 392-член

4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5832−6:1997* «Импланти за операция. Метални материали. Част 6 «Деформируемый сплав на базата на кобалт, никел, хром и молибден» (ISO 5832−6:1997 «Implants for surgery — Металик materials — Part 6: Wrought cobalt-nickel-chromium-molybdenum alloy»)
________________
* Достъп до международни и чуждестранни документи, посочени тук и по-нататък по текста, може да получите, като посетите. — Забележка на производителя на базата данни.

5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ


Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет

1 Област на приложение


Този стандарт определя изискванията към характеристиките и методите на изпитване деформируемого кобалт-никел-хром-молибденового сплави, предназначени за производството на хирургически импланти.

Забележка — Механични свойства на сплав, получени на проби от крайния продукт, могат да се различават от посочените в този стандарт.

2 позоваване


В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти*:
_______________
* Таблица за съответствие на националните стандарти, международните виж линка. — Забележка на производителя на базата данни.


ISO 643 Стомана. Металлографический метод за определяне на видимия размер на зърно

ISO 6892 Метални материали. Изпитване на опън при температура на околната среда

За недатированных връзки се препоръчва последното действащо издание.

3 Химичен състав


Химичният състав на сплавта по ковшевой проба, определен в съответствие с раздел 6, трябва да съответства на състава, даден в таблица 1.


Таблица 1 — Химичен състав

   
Елемент
Фракцията на масата елементи, %
Никел
33,0−37,0
Хром
19,0−21,0
Молибден
9,0−10,5
Желязо
Не повече от 1,0
Титан
Не повече от 1,0
Манган
Не повече от 0,15
Силиций
Не повече от 0,15
Въглерод
Не повече от 0,025
Фосфор
Не по-0,015
Сера
Не по-0,010
Кобалт
В основата на

4 Микроструктура


Микроструктура сплав трябва да бъде хомогенна. Стойността на зърното, определена в съответствие с раздел 6, не трябва да бъде по-голям от 4-ти номер.

5 Механични свойства


Свойства на сплавта при опън, определена в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на изискванията на таблица 2.


Таблица 2 — Механични свойства

       
Състояние

Якост на опън ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый, Mpa

Граница на текучество ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый, Mpa

Удължение* ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый, %

  не по-малко
Термообработанное**
800 300 40
Средна твърдост
1000 650 20
Твърдо
1200 1000 10

* Изчислената дължина ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемыйили 50 мм, където ГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемыйе началната площ на напречното сечение в mmГОСТ Р ИСО 5832-6-2010 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Сплав кобальт-никель-хром-молибденовый деформируемый.

** Метод на обработка за постигане на необходимите свойства избира от производителя.


Бележки

1 Механичните свойства на материала могат да бъдат променени със студена деформация или студена деформация с последващо процеса на стареене.

Ако една от темите на проби не отговаря на изискванията или е унищожен извън нейната изчислителна дължина се извършва повторно изследване на две проби отново, взети от една и съща партия. Рафтинг се смята за предходния тест, ако и двата резултата отговарят на определени изисквания.

2 се Допуска провеждането на производителя на повторна топлинна обработка с последващо изпитание в съответствие с изискванията на настоящия стандарт.

6 Методи за изпитване


Методи за изпитване за определяне на изискванията на настоящия стандарт, са дадени в таблица 3.

Подготовка на проби за изследване на механичните свойства се извършва в съответствие с ISO 6892.


Таблица 3 — Методи за изпитване

     
Изисквания Раздел стандарт
Метод на изпитване
Химичен състав
3 Взети аналитични методи (методи на ISO, ако съществуват)
Големината на зърно
4 ISO 643
Механични свойства
5 ISO 6892

Приложение О (задължително). Информация за съответствие на националните стандарти на Руската Федерация позоваването на международните (регионални) стандарти


Заявление ДА
(задължително)



Таблицата е ТАКА.1 — Международни стандарти, на които са дадени линкове в настоящия стандарт, и съответните им национални стандарти

     
Наименование на референтно международен стандарт
Степента на съответствие-
ствия
Означение и наименование на съответния национален стандарт
ISO 643
- *
ISO 6892 Министерство на отбраната В 1497−84 (ISO 6892−84) «Метали. Методи за изпитване на опън"

В 10006−80 (ISO 6892−84) «метални Тръби. Метод за изпитване на опън"

В 10446−80 (ISO 6892−84) «Тел. Метод за изпитване на опън"
* Съответния национален стандарт липсва. До неговото одобрение се препоръчва да се използва превод на руски език на този международен стандарт. Превод на този международен стандарт е Федерален информационен фонд за технически регламенти и стандарти.

Забележка — В тази таблица използва следното условно означение за степента на съответствие на стандарти:

MOD — модифицирани стандарти.