ГОСТ Р ISO 5832-9-2009
ГОСТ Р ISO 5832−9-2009 Импланти за операция. Метални материали. Част 9. Стомана, корозионно устойчива (неръждаема) деформируемая с високо съдържание на азот
ГОСТ Р ISO 5832−9-2009
Група Най-32
В33
В34
В74
НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ. МЕТАЛНИ МАТЕРИАЛИ
Част 9
Стомана, корозионно устойчива (неръждаема) деформируемая с високо съдържание на азот
Implants for хирургия. Металик materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel
ОУКС 11.040.40
BCR 93 9818
Дата на въвеждане 2010−09−01
Предговор
Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г., N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"
Информация за стандарта
1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на стандарта, посочен в параграф 4
2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"
3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 11 декември 2009 г. от (N) 713-член
4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5832−9:2007 «Импланти за операция. Метални материали. Част 9. Стомана, неръждаема деформируемая с високо съдържание на азот» (ISO 5832−9:2007 «Implants for surgery — Металик materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel»)
5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ
Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет
1 Област на приложение
Този стандарт определя изискванията към характеристиките и методите на изпитване за наемане от деформируемой корозионно-устойчива (неръждаема) стомана с маса на дялове на азот от 0.25% на 0.50%, предназначено за производство на хирургически импланти с високо ниво на здравина и устойчивост на корозия.
Бележки
1 Механичните свойства на проба от крайния продукт на тази стомана може да се различава от посочените в този стандарт.
2 Изисквания към другите неръждаема сталям за хирургически импланти виж ISO 5832−1.
2 позоваване
В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти:
ISO 377 Стомана и стоманени изделия. Местоположение и начин на приготвяне на тестваните проби за специфични механични изпитвания
ISO 404:1992 Стомана и стоманени изделия. Общи технически условия за доставка
ISO 437 Стомана и чугун. Определяне на общото съдържание на въглерод. Гравиметрический метод с изгарянето на проба
ISO 439 Стомана и чугун. Определяне на общото съдържание на силиций. Гравиметрический метод
ISO 629 Стомана и чугун. Определяне на съдържанието на манган. Спектрофотометрический метод
ISO 643 Стомана. Металлографический метод за определяне на видимия размер на зърно
ISO 671 Стомана и чугун. Определяне на съдържанието на сяра. Титриметрический метод с изгарянето на проба
ISO 3651−2 Определяне на устойчивост на межкристаллитной на корозия от неръждаема стомана. Част 2. Ферритные, аустенитные и феррито-аустенитные (двуфазна) стомана. Корозионното тест в среда, съдържащи сярна киселина
ISO производственият капацитет на 4967:1998 Стомана. Определяне на съдържанието на неметални включвания. Металлографический метод с използване на стандартни диаграми
ISO 5832−1 Импланти за операция. Метални материали. Част 1. Деформируемая неръждаема стомана
ISO 6892 Метални материали. Изпитване на опън при температура на околната среда
ISO 10714 Стомана и чугун. Определяне на съдържанието на фосфор. Спектрофотометрический метод с използване на молибдата фосфованадия
Забележка — За недатированных връзки трябва да се използват последното действащо издание.
3 Химичен състав
3.1 Проби за изследвания
Подбор на проби за изследвания трябва да се провеждат в съответствие с изискванията на ISO 377.
3.2 Химичният състав на топене
Анализи на химичния състав плавок стомана, дефинирани в съответствие с раздел 6, трябва да отговарят на състава, посочен в таблица 1.
Таблица 1 — Химичен състав
| Елемент |
Масовата акция*, % |
| Въглерод |
Не повече от 0,08 |
| Силиций |
Не повече от 0,75 |
| Манган |
2−4,25/2,00−4,25 |
| Никел |
9−11/9,0−11,0 |
| Хром |
19,5−22/19,5−22,0 |
| Молибден |
2,0−3,0 |
| Ниобий |
0,25−0,8/0,25−0,80 |
| Сера |
Не повече от 0,01 |
| Фосфор |
Не повече от 0,025 |
| Мед |
Не повече от 0,25 |
| Азот |
0,25−0,5/0,25−0,50 |
| Желязо |
В основата на |
| Други примеси: |
|
| всяка |
Не повече от 0,1 |
| всички |
Не повече от 0,4 |
| * В знаменателя е посочено писане на съдържание на елементи, взети на територията на Руската Федерация. | |
4 Микроструктура в термообработанном* състояние
________________
* Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства.
4.1 Големината на зърно
Аустенитное зърно, определен в съответствие с раздел 7, не трябва да бъде по-голям от 4-ти номер.
4.2 Липса на делта-калофер
При проучване в съответствие с таблица 6 в микроструктуре стомана не трябва да бъде делта-калофер.
4.3 Оценка включвания
Замърсяването на стомана неметаллическими включвания, определена в съответствие с раздел 7, характерна за събиране или върху проби горячекатаного разточва с дебелина не повече от 150 mm, не трябва да надвишава стойностите, дадени в таблица 2.
Забележка — Обикновено на практика се прилага стомана след электрошлакового переплава, притежаващи необходимата чистота на метала по примесям и други допълнителни ползи.
Таблица 2 — Норми на замърсеност включвания
| Вид включвания |
Оценка включвания, рейтинг, не по — | |
| тънка серия |
дебела серия | |
| Сулфиди (A) |
1,5 |
1,5 |
| Алюминаты (B) |
2 |
1,5 |
| Силикати (C) |
2 |
1,5 |
| Министърът на глобулярные (D) |
2,5 |
1,5 |
5 устойчивост на Корозия
Стомана трябва да са устойчиви към межкристаллитной корозия при изпитване по метода на Монипенни-Штраусс в съответствие с раздел 7 след предварително загряване на изпит проба при температура 675 °C в продължение на 1 h и за охлаждане на въздуха.
6 Механични свойства
Свойства на стомана в зависимост от вида наем при изпитване на опън в съответствие с раздел 7, трябва да съответстват на изискванията на таблици 3, 4 или 5.
Таблица 3 — Механични свойства на наемане
| Състояние |
Диаметър или дебелина |
Якост на опън |
Граница на текучество |
Относително удължение |
| не по-малко | ||||
| Термообработанное* |
Не повече от 80 |
740 |
430 |
35 |
| Средна твърдост |
Не повече от 20** |
1000 |
700 |
20 |
| Твърдо |
Не повече от 20** |
1100 |
1000 |
10 |
| * Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства. ** Допускат се други размери по споразумение на производителя от потребителя. | ||||
, Mpa
, Mpa
Таблица 4 — Механични свойства на тел и пръчки
| Състояние |
Диаметър |
Якост на опън |
Относително удължение |
| не по-малко | |||
| Термообработанная* тел | 0,229<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,381 |
1340 |
25 |
| 0,381<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,508 |
По споразумение | ||
| 0,508<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,635 |
1040 |
25 | |
| 0,635<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,889 |
1030 |
25 | |
| 0,889<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhDwATAIABAAAAAP///ywAAAAADwATAAACIIyPqcvtfwCAZlL7MJNBK8ttUaN5CBYu4GRWXErF8pwUADs=»> |
1020 |
25 | |
| Холоднотянутый прътове |
3 |
1800 |
4 |
| 3,5 |
1740 |
4 | |
| 4 |
1600 |
4 | |
| 4,5 |
1460 |
4 | |
| 5 |
1320 |
6 | |
| 5,5 |
1200 |
8 | |
| 6 |
1060 |
12 | |
| * Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства. | |||
, Mpa
Таблица 5 — Механични свойства на тънък лист и лента
| Състояние |
Якост на опън |
Граница на текучество |
Относително удължение |
| не по-малко | |||
| Термообработанное* |
770 |
465 |
35 |
| * Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства. | |||
, Mpa
, Mpa
Ако една от темите на проби не отговаря на изискванията или е унищожен извън очакваната дължина на проба, се провеждат повторни тестове в съответствие с изискванията на ISO 404 (под
7 Методи за изпитване
Методи за изпитване за определяне на съответствието с изискванията на този стандарт са дадени в таблица 6.
Таблица 6 — Методи за изпитване
| Изисквания |
Раздел или подраздел стандарт |
Метод на изпитване |
| Химичен състав: |
3 |
|
| — въглерод; |
ISO 437 | |
| — силиций; |
ISO 439 | |
| — манган; |
ISO 629 | |
| — сяра; |
ISO 671 | |
| — фосфор; |
ISO 10714 | |
| — други елементи |
Взети аналитични методи (методи на ISO, ако такива съществуват) | |
| Големината на зърно |
4.1 |
ISO 643 |
| Липсата на делта-калофер |
4.2 |
а) металлографическим начин, приготвени проби в термообработанном* състояние с надлъжни и напречни шлифами; б) използване на известни методи, образци, като се има предвид при стократном увеличаване на наличието или липсата на делта-калофер |
| Оценка включвания |
4.3 |
ISO производственият капацитет на 4967:1998, метод А |
| Устойчивост на корозия |
5 |
ISO 3651−2 |
| Механични свойства: — якост на опън; — ограничаване на текучеството; — удължаване на |
6 |
ISO 6892, за съответния сортамента стомана |
| * Метод за термична обработка на снимки произведено за постигане на необходимите свойства. | ||
Избор и подготовка на проби за изпитване на опън трябва да отговарят на изискванията на ISO 377.
Приложение, А (задължително). Информация за съответствие на националните стандарти на Руската Федерация позоваването на международните стандарти
Приложение А
(задължително)
| Наименование на референтно международен стандарт |
Означение и наименование на съответния национален стандарт |
| ISO 377 |
В 7565−81 (ISO 377−2-89), Чугун, стомана и сплави. Метод за вземане на проби за определяне на химичния състав |
| ISO 404:1992 |
* |
| ISO 437 |
* |
| ISO 439 |
В 12346−78 (ISO 439−82, ISO 4829−1-86) Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на силиций |
| ISO 629 |
В 12348−78 Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на манган В 22536.5−87 въглеродна Стомана и чугун нелегированный. Методи за определяне на манган |
| ISO 643 |
* |
| ISO 671 |
В 12345−2001 (ISO 671−82, ISO 4935−89) Стомана, легирана и высоколегированные. Методи за определяне на сяра |
| ISO 3651−2 |
В 6032−2003 (ISO 3651−1:1998, ISO 3651−2:1998) Стомана и сплави, устойчиви на корозия. Методи за изпитване на устойчивост на межкристаллитной корозия |
| ISO производственият капацитет на 4967:1998 |
В 1778−70 Стомана. Металлографические методи за определяне на неметални включвания |
| ISO 6892 |
В 1497−84 (ISO 6892−84) Метали. Методи за изпитване на опън В 10006−80 (ISO 6892−84) метални Тръби. Метод за изпитване на опън В 10446−80 (ISO 6892−84) Тел. Метод за изпитване на опън |
| ISO 10714 |
* |
| * Съответния национален стандарт липсва. До неговото одобрение се препоръчва да се използва превод на руски език на този международен стандарт. Превод на този международен стандарт е Федерален информационен фонд регламенти и стандарти. | |
