ГОСТ Р ISO 5838-1-2011

• gost-r-iso-5838-1-2011.pdf (188.90 KiB)
  ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011

ГОСТ Р ISO 5838−1-2011 Импланти за операция. Пръти, спици и тел за скелетного вытяжения. Част 1. Материали и механични свойства

ГОСТ Р ISO 5838−1-2011

Група Най-32
В73
В74

НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ИМПЛАНТИ ЗА ОПЕРАЦИЯ. ПРЪТИ, СПИЦИ И ТЕЛ ЗА СКЕЛЕТНОГО ВЫТЯЖЕНИЯ

Част 1

Материали и механични свойства

Implants for хирургия. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements

ОУКС 11.040.40
BCR 93 9800

Дата на въвеждане на 2012−10−01

Предговор

Цели и принципи на стандартизацията в Руската Федерация са монтирани Федералния закон от 27 декември 2002 г., N 184-FZ «ЗА фараон», както и правила за прилагане на националните стандарти на Руската Федерация — ГОСТ Р 1.0−2004 «Стандартизация в Руската Федерация. Основни положения"

Информация за стандарта

1 ИЗГОТВЕН от Федералните унитарным на предприятието «Централен научно-изследователски институт по черна металургия им. И. П. Бардина» (СОУ «ЦНИИчермет им. И. П. Бардина») въз основа на собствения си автентичен превод на български език на стандарта, посочен в параграф 4

2 РЕГИСТРИРАН Технически комитет по стандартизация ТК 453 «Имплантати в хирургията"

3 ОДОБРЕНА И влязла В сила Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на 28 септември 2011 г. N 409-член

4 Настоящият стандарт е идентичен с международния стандарт ISO 5838−1:1995* «Импланти за операция. Спици и тел за скелетного вытяжения. Част 1. Материали и механични свойства» (ISO 5838−1:1995 «Implants for surgery — Skelet pins and wires — Part 1: Material and mechanical requirements»).
________________
* Достъп до международни и чуждестранни документи, посочени тук и по-нататък по текста, може да получите като посетите сайта shop.cntd.ru. — Забележка на производителя на базата данни.

При прилагането на настоящия стандарт, се препоръчва да се използва вместо посочените международни стандарти за съответните им национални стандарти на Руската Федерация, подробности за които са допълнително заявление ДА

5 ВЪВЕДЕНА ЗА ПЪРВИ ПЪТ


Информация за промените в този стандарт се публикува в годишния издаваемом като доказателства представя следните документи», текст на промени и изменения в ежемесечно издавани информационни директории на «Национални стандарти». В случай на преразглеждане (замяна) или отменяне на настоящия стандарт съответното уведомление ще бъде публикувано в месечни издаваемом информационния индекс «Национални стандарти». Съответната информация, уведомяване и текстове се поставят също в информационната система за общо ползване — на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Интернет

1 Област на приложение

Този стандарт определя изисквания към материали и механични свойства на пръчки, спици и тел (фиксирующей малки костни фрагменти) за скелетного вытяжения, използвани в костната хирургия, с изключение на тел за лигатури (перевязывания) и серкляжа (свиване).

2 позоваване

В настоящия стандарт са използвани позоваване на следните стандарти:

ISO 5832−1:1987* Импланти за операция. Метални материали. Част 1. Деформируемая неръждаема стомана
________________
* Заменен от ISO 5832−1:2007.


ISO 5832−2:1993* Импланти за операция. Метални материали. Част 2. Нелегированный титан
________________
* Заменен от ISO 5832−2:1999.


ISO 5832−3 Импланти за операция. Метални материали. Част 3. Деформируемый сплави на основата на титан, съдържащи 6% алуминий и 4% ванадий

ISO 5832−5:1993* Импланти за операция. Метални материали. Част 5. Деформируемый сплав на базата на кобалт, хром, волфрам, никел
________________
* Заменен от ISO 5832−5:2005.


ISO 5832−6:1980* Импланти за операция. Метални материали. Част 6. Деформируемый сплав на базата на кобалт, никел, хром и молибден
________________
* Заменен от ISO 5832−6:1997.


ISO 5832−7:1994 Импланти за операция. Метални материали. Част 7. Рафтинг ковкий и холоднодеформируемый кобальтовый, съдържащи хром, никел, молибден и желязо

ISO 5832−8 Импланти за операция. Метални материали. Част 8. Деформируемый сплав на базата на кобалт, никел, хром, молибден, волфрам и желязо

ISO 5832−11:1994 Импланти за операция. Метални материали. Част 11. Деформируемый сплави на основата на титан, съдържащи 6% алуминий и 7% ниобия

ISO 6892:1984* Метални материали. Изпитване на опън
________________
* Заменен от ISO 6892−1:2009.

3 Материал

Пръти, спици и тел за скелетного вытяжения трябва да бъдат изработени от деформируеми материали според изискванията на съответните части на ISO 5832.

4 Механични свойства

Механични свойства, определени в съответствие с раздел 5, трябва да отговарят на изискванията, посочени в таблица 1.


Таблица 1 — Механични свойства

5 Методи за изпитване

Методи за изпитване за определяне на съответствието с изискванията на настоящия стандарт трябва да отговарят на ISO 6892.

Приложението е ТАКА (справка). Информация за съответствие с посочените международни стандарти позоваването на националните стандарти на Руската Федерация (и действа в качеството си на магистралата стандарти)

Заявление ДА
(справка)

Таблицата е ТАКА.1